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进贸通干货|化妆品进口备案

时间:2022-07-14点击次数:113信息来源:

化妆品备案详解~

2008年,化妆品移交食品药品监督管理局负责。随着化妆品进入全面备案时代,查询化妆品备案信息已成为许多消费者确定产品质量的有力手段。然而,一系列名词的批准号、卫生产品许可证号、备案号、卫生化妆品准确性、国家化妆品特色等都让人感到困惑。不仅消费者难以理解,而且许多行业人士也不太了解这一点。

今天,小编给大家梳理一下关于化妆品备案的那些事。

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化妆品和非特殊用途化妆品

首先要知道的是,中国对化妆品有一个基本的分类:特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。

化妆品用于育发、染发、烫发、脱毛 、具有独特功效的化妆品,如健美、除臭、祛斑(美白)、防晒等。中国也将药妆归类为特殊用途化妆品。

非特殊用途化妆品不含上述特殊效果,如简单的润肤水、痤疮、皱纹、抗氧化等。

两者的备案信息属于不同的系统,特殊类别采用注册制,非特殊类别采用备案制。

国内特殊用途化妆品和进口化妆品(包括特殊和非特殊)属于一个系统,可直接在原食品药品监督管理局网站上查询。

在国内非特殊化妆品备案服务平台上查询非特殊用途化妆品备案信息。

这两个平台只是分类不同,没有非特都是野鸡备案和非特都是未经审核的的说法。

国产化妆品备案信息分为国妆准字(非特)和卫妆特字(特殊),进口化妆品分为卫妆准字(非特殊)和卫妆特字(特殊)。

2008年9月1日,国家食品药品监督管理局负责进口化妆品、国产特殊用途化妆品、化妆品新原料的许可受理。从那时起,卫生化妆品特征、卫生化妆品备用词和卫生化妆品特征词被改为国家化妆品特征、国家化妆品备用词和国家化妆品特征词。

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为什么要备案?

备案是国家食品药品监督管理局化妆品成分和技术的公示。

作为一种强调独果的产品,特殊用途化妆品中所含的物质会对人体产生影响。如果添加违禁物质或某些成分过多,可能会对人造成伤害。因此,国家对特殊用途化妆品的审批非常严格。相关产品上市前需获得行政许可批准,并在网上备案。

进口化妆品制造商可能在国外,进口化妆品存在许多不确定因素,无论是特殊的还是非特殊的,都需要行政许可证的批准和记录。

此前,非特殊用途化妆品需要在产品投放市场两个月内在省级食品药品监督管理部门申请备案,由省级食品药品监督管理部门发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。

2013年,政府发布了《国内非特殊用途化妆品记录管理办法》,规定自2014年6月1日起,国内非特殊用途化妆品应按照国内非特殊用途化妆品信息记录要求,产品信息在线记录,由省食品药品监督管理部门确认,由国家食品药品监督管理局政府网络统一发布。

也就是说,2014年以后,所有类型的化妆品上市前都需要备案。


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备案的流程

中国生产的化妆品备案流程如下:

(一)生产企业应当在产品上市销售前sfda整理、提交生产配方、销售包装、生产工艺、技术要求、产品检验报告等资料。

国内非特殊用途化妆品备案服务平台上某品牌生产的护体膏成分说明。

与国产化妆品不同,特殊类别和进口化妆品往往需要更详细的说明。图为韩国某品牌生产的鹿茸面膜成分数据的一部分。

(2)委托生产的产品,委托双方应当分别向当地行政区域内的省级食品药品监督管理部门提交备案信息。这就是为什么有时在检查产品时会发现两个记录。客户可以先备案,然后将备案号交给客户备案。


(3)省食品药品监督管理部门收到企业备案信息后,将在5个工作日内组织产品验证。如果备案审核通过,我们可以在非特殊化妆品服务平台上找到备案信息,产品也可以销售。但目前尚未进行产品实物,监管机构稍后将进行实质性检查。

(4)食品药品监督管理部门将在5个工作日内通知企业,说明不属于备案产品范围、备案信息不完整或不符合规定形式的原因。

(5)备案后3个月内,省食品药品监督管理局将组织对备案产品进行实质性检查。发现不符合要求的,有关部门责令改正,并在产品备案信息中标注;发现违法行为的,依法立案调查处罚。这里小边解释说,很多人查询某些产品的备案信息会出现责令改正字样,认为这些产品不是正式产品,事实上,非正式产品在网上找不到备案信息,国家食品药品监督管理局妆品备案服务平台上找到的产品均由国家食品药品监督管理局监督管理。因此,责令改正不是大问题,一般与产品质量无关,主要是备案数据问题。

例如,产品名称不符合要求、生产记录不规范、相关材料与备案信息不一致等都属于责令改正的范围。备案信息提交后,责令改正产品升级引起的成分变更和包装变更。需要重新提交数据备案,相关数据只需更新补充即可备案。

因此,我们提醒您,申请备案检验时提交的材料必须与在线备案材料一致,产品更新后应及时更新备案。具体情况见《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品行政许可检验管理办法》、《化妆品卫生监督条例》。

(6)对于已备案的产品,如果要更改原备案事项,相关变更信息应在变更前通过网络平台重新提交备案;涉及备案管理部门变更的,应当在主动注销原备案信息后重新申请备案。

(7)已备案的产品需要每4年重新确认产品备案信息。如果某一产品不再生产,企业应主动取消原始备案信息。

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备案意味着什么?

目前,国内化妆品管理机制相对标准化。如果化妆品想市,必须提前在食品药品监督管理局官网备案,否则将面临严厉处罚。因此,为了避免麻烦,大多数品牌都会老老实实进行备案。

但备案了并不意味着质量就有保证。前面说过,备案信息只是对于产品成分和工艺的备份,确定不会有国家严禁添加的物质,并不代表食药监肯定了你这个品牌的“美白”、“去皱”等功效。在查阅非特殊用途化妆品备案信息的时候,还要注意备案信息是否经过实物检验。

备案过的化妆品,食品药品监督管理局会不定期抽检,并在官网进行结果公布。通过官网公告,我们可以了解到较近被查处的违规品牌。

综上所述,化妆品备案相当于于给化妆品一个“身份证”,上面详细记载了这个“人”的姓名、地址、基本信息,有身份证代表是被国家食品药品监督管理局承认,但并不代表这个人的好坏,更不代表这是个“有身份”的人。

随着国家对于化妆品的监管越来越正规和严格,备案信息已经成了一个化妆品基础的东西,也越来越多的被人熟知。从陌生到熟悉,政府和消费者对于备案的重视不仅是对化妆品企业的一个规范,更是对整个行业良好有序发展的促进。

以下是给“太长不看”的同学的良好缩略版:

1、化妆品上市前都要进行备案 2、特殊类和非特机制不同,备案信息平台不同 3、特殊用途化妆品经过审批备案可以销售;非特类备案成功后(可以查到)就可以销售,无需实物检测(备注显示无),但是3个月内食品药品监督管理局会安排实质检测,不合格的产品会被责令改正 4、责令改正的都不是重大问题,一般与产品质量无关,多是备案资料问题,需要重新提交资料申请 5、实际生产企业出现“未备案”的情况并不是代表产品有问题,大多数情况只是该产品未在该实际生产企业进行生产 6、备案信息相当于资料库,无论是注销批件、历史批件还是当前批件都能查到,已注销产品批件不作为参考依据 7、备案信息不代表功效证明。

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